Samodiagnostický rychlotest na detekci IgA protilátek proti tkáňové transglutamináze souvisejících s celiakií (intolerancí lepku) ze vzorku krve. OBECNÉ INFORMACE Celiakie je celoživotní autoimunitní choroba postihující tenké střevo, která se může vyskytnout u osob s genetickou predispozicí. Onemocnění je způsobeno intolerancí na potraviny obsahující lepek, což jsou různé proteiny nacházející se v pšenici, ječmeni a žitu. Podle odhadů postihuje 1 % lidí na celém světě. Typické příznaky zahrnují chronický průjem, bolesti břicha, nadýmání, zhubnutí, anémii, osteoporózu, chronickou únavu a pomalý růst u dětí. Po diagnóze onemocnění je v současnosti jedinou známou účinnou léčbou celoživotní přísná bezlepková dieta. V současné době jsou vysoce efektivní testy prováděné ze vzorku krve první screeningovou metodou pro detekci celiakie. Jsou založeny hlavně na detekci protilátek typu IgA proti tkáňové transglutamináze (t-TG). Test na celiakii je vysoce specifický imunologický rychlotest pro stanovení IgA protilátek proti t-TG ze vzorku krve odebrané z prstu. OBSAH Krabice obsahuje materiál potřebný k provedení testu: • 1 neprodyšně uzavřený aluminiový sáček obsahující: 1 testovací kazetu, 1 plastovou pipetu a 1 sáček s vysoušedlem. Ochranný sáček otevřete pouze v případě, že jste připraveni k bezprostřednímu použití testu. Sáček s vysoušedlem není určený k testování. • 1 sterilní lanceta pro odběr krve• 1 lahvička s kapátkem obsahující 1 ml pufrového roztoku• 1 návod k použití• 1 dezinfekční tampon s alkoholem UPOZORNĚNÍ 1. Tento test je určen výhradně k diagnostickému použití in vitro. Pouze k vnějšímu použití. NEUŽÍVEJTE VNITŘNĚ. 2. Před provedením testu si pozorně přečtěte pokyny. Test poskytuje spolehlivý výsledek pouze v případě, že jsou všechny pokyny přesně dodrženy. Důsledně dodržujte určený čas, množství krve a pufrového roztoku. 3. Skladujte při teplotě od +4 °C do +30 °C. Nezmrazujte. 4. Test nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na ochranném sáčku, nebo pokud je sáček poškozen. 5. Test na celiakii je určen pro jedno použití. 6. Uchovávejte mimo dosah dětí. 7. Po použití lze všechny části testu zlikvidovat jako komunální odpad. 8. Není vhodný pro děti mladší 2 let. OTÁZKY A ODPOVĚDI Jak test na celiakii funguje? Pokud je přítomna intolerance lepku, vzniká produkce specifických protilátek IgA proti t-TG Test umožňuje detekci těchto specifických protilátek, a proto podává důkazy o nesnášenlivosti lepku. Citlivost testu je 10 U/ml. Kdy by měl být tento test použit? Měl by se provádět v případě příznaků nesnášenlivosti lepku nebo v případě, že členové rodiny již tento problém mají. Toto onemocnění se skutečně vyskytuje u geneticky predisponovaných jedinců. Test by měl být proveden při pravidelné stravě (nikoli bezlepkové dietě), aby byl výsledek platný. Může být výsledek nesprávný? Výsledky jsou spolehlivé za předpokladu, že byly pečlivě dodrženy všechny pokyny. Výsledek však může být nesprávný v případě, že byl test na celiakii před použitím vystaven vlhkosti nebo bylo množství krevního vzorku příliš nízké. Plastová pipeta dodávaná v balení umožňuje zajistit správný objem odebrané krve. Jak vyhodnotit test, p